Fortschritt



Zwischenergebnisse Best Practices und Checklisten Regulatorische Anforderungen

Im Kontext mobiler Health Anwendungen (kurz mHealth Apps) ist es zunehmend wichtiger, regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Einerseits sind vom Gesetzgeber, andererseits durch internationale Richtlinien, immer mehr Anforderungen zur Pflicht geworden, die bislang für mHealth Apps nicht galten, bzw. nicht genau klar war, ob diese tatsächlich zu erfüllen sind. Im Rahmen von Pandemie-Apps - als aktuellster Vertreter von mHealth Apps - sind regulatorische Anforderungen daher auch ein wichtiger Aspekt. Zudem kommt erschwerend hinzu, dass Pandemie -Apps in einem vergleichsweise kurzen Zeitraum entwickelt werden müssen, daher ist die Erfüllung regulatorischer Anwendungen in diesem Kontext als besonders komplex anzusehen. Die untersuchten regulatorischen Anforderungen werden in diesem Dokument in Form von vorläufigen Checklisten zusammengefasst (im Deliverable 3.4 werden die endgültigen Checklisten vorgestellt). Die Checklisten sollen dazu dienen, in möglichst kompakter Form, die nötigen Einblicke rasch zu gewähren, wie Pandemie-Apps regularienkonform entwickelt werden können

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